Fampidirana ny
Ny fitantanana ny sakafo sy ny zava-mahadomelina dia sampana ao amin'ny departemantan'ny fahasalamana, fanabeazana ary ny fiahiana amerikana. Ny fankatoavana ny zava-mahadomelina).Izy no tompon'andraikitra amin'ny fitsaboana nasionaly, sakafo, vokatra biolojika, kosmetika, fitsaboana biby, fitaovana Yliao sy vokatra diagnostika ary fitantanana hafa ary miasa mba hiarovana, hampiroborobo ary hanatsara ny fahasalamam-pirenena, hiantoka fa ny fivarotana tsena amerikana sakafo, fanafody, kosmetika ary fitaovana Yliao ho an'ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vatan'olombelona.Ny manam-pahefana momba ny zava-mahadomelina FDA, masoivoho, biraon'ny fitsaboana veterinera, biraon'ny fahasalamana, biraon'ny vokatra biolojika, biraon'ny fitaovana Yliao sy fitaovana famatsiana diagnostika ary ivon-toeram-pikarohana momba ny toxicology nasionaly, andrim-pitantanana ny asa isam-paritra, izany hoe innings enina (milaza ihany koa ny boky sasany hoe foibe enina), a centre sy andrim-panjakana mitantana faritra.
Ny haavon'ny FDA
Vokatra ara-pitsaboana
- X-ray diagnostic Product Yliao (fampiasana ankapobeny, X-ray fluorescent, CT, sns.)Fitaovana sy fitaovana laser fandidiana sy fitaovana hafa misy unit laser-- vokatra laser ho an'ny tanjona manokana (anisan'izany ny fampisehoana, ny fandinihana ary ny fampiasana ara-pitsaboana)- uv fitaovana fitsaboana (jiro uv sy vokatra ho an'ny Yliao)Fitaovana fitarafana ara-pitsaboana hafa ho an'ny fitsaboana tsy ara-batana sy fitiliana-- fitsaboana diathermy amin'ny microwave sy fanafanana ra microwave-- fitaovana fitsaboana ara-batana ultrasonic
Votoaty mifandraika amin'ny fanamarinana ETL
Ny fanamarinana ETL dia takiana amin'ny fanondranana any Etazonia sy Kanada.Ny marika ETL dia manondro fa ny vokatra dia nandalo ny fitsapana fankatoavana ny NRTL any Etazonia sy ny SCC any Canada.Intertek dia iray amin'ireo vondrona fanamarinana vitsivitsy eken'ny OSHA sy SCC. Ny Shenzhen anbo dia manana fifandraisana akaiky amin'ny EUROLAB, izay afaka manampy ny vokatrao hahazo mari-pankasitrahana ETL ary manome serivisy feno. Ny fanekena marika ETL dia mitovy amin'ny marika UL na CSA ary mahafeno ny fenitra fiarovana mifandraika. dia mahafeno ny fepetra faran'izay kely indrindra amin'ny fenitry ny fiarovana ny vokatra.Ankoatr'izay, ny logo ETL dia manondro ihany koa fa ny tranokalan'ny mpamokatra dia mahafeno fepetra maromaro, ary mandalina ny fanaraha-maso tsy tapaka ny orinasa mba hahazoana antoka ny tsy fitoviana.ETL dia efa manodidina ny 100 mahery. taona.Ny litera telo ETL dia fohy ho an'ny Labs Testing Electrical naorin'ny mpamorona Atoa Edison tamin'ny 1896.nt and open product testing and rich experience.ETLus certification (isika ihany, no c): certification cETL (c, no us) : certification cETLus (c, no us) : certification cETLus (c, no us) : cETLus certification (c, no us) : certification cETLus (c, no us) Raha samy manana ianao dia mahazo in-4 isan-taona.
Ny vokatra elektronika misy taratra ionizing
-- Fampisehoana fahitalavitra sy horonan-tsary amin'ny fomba fampisehoana CRT
Ny vokatra elektronika miaraka amin'ny taratra tsy ionizing
Microwave lafaoro, masoandro jiro sy masoandro vokatra jiro (masoandro) miboridana finday finday-laser vokatraTafiditra tamin'ny laser pointer, tamin'ny laser fampisehoana tamin'ny laser unit vokatra (CD mpilalao, DVD, cd-rom, laser mpanonta printy, sns), fiarovana. sy ny vokatra famonjena-ny akora fiarovana ny X-ray fitaovana (toy ny X-ray rafitra fisafoana, X-ray rafitra imaging, X-ray rafitra fanaraha-maso fiarovana, X-ray rafitra fisafoana entana)
Vokatra indostrialy sy fikarohana
Fitaovana laser sy fitaovana laser tsy misy yliao diagnostic X-ray fitaovana-radiofrequency sy vokatra mikraoba (tsy misy microwave lafaoro) tsy diagnostika sy fitsaboana ultrasound vokatrafda dia manana karazany roa ny fitsipika momba ny sakafo, zava-mahadomelina ary fitaovana: fankatoavana sy fampahafantarana.
Fanasokajiana fitantanana ny vokatra ara-pitsaboana
Grade I ity karazana vokatra ity dia hanana loza kely ho an'ny mpampiasa, ny famolavolana dia matetika mora kokoa noho ny kilasy II sy III ambaratonga, toy ny 47% enemas Yliao vokatra dia an'ity ambaratonga ity, ny 95% amin'izy ireo dia tsy mila fitsipika fitantanana kilasy II. Ny ankamaroan'ny vokatra Yliao dia ao amin'ny kilasy II, ao amin'ny vokatra kilasy II mitentina 43%, toy ny seza misy kodiarana elektrika ho an'ny vehivavy bevohoka mamatsy ambaratonga III ity vokatra ity dia matetika ampiasaina amin'ny fitazonana na ny fiainany, amin'ny fampiasana dia mety hiteraka fahavoazana na fahavoazana ho an'ny olona. , toy ny: ampidiro ny implants cardiac pacing, sns, miaraka amin'ny 10% amin'ny vokatra Yliao dia an'ny ambaratonga III ho an'ny kilasy I, ny 95% amin'izy ireo dia an'ny fitantanana fitaovana Yliao, tsy mila mitantana ny fanambarana alohan'ny vokatra eny an-tsena (fampandrenesana) na fahazoan-dàlana (fahazoan-dàlana) fa ho an'ny mpanamboatra ao amin'ny fomba fisoratana anarana masoivoho FDA, dia mitanisa ny vokatra fototra amin'ity karazana fitantanana ity toy ny stethoscope artifisialy, thermometer mercury, sit implement, sns
Fampidirana ny fanamarinana FDA momba ny vokatra elektronika mamoaka taratra (tsy nokleary).
Ny ankamaroan'ny fitantanana FDA nafarana any Etazonia dia mahafantatra ny kosmetika Yliao fitaovana avy amin'ny manam-pahefana mahefa, fa indraindray maro ny olona tsy miraharaha ny famotsorana ny taratra elektronika (taratra mamoaka ny vokatra) dia iray amin'ireo sampan-draharaha manokana vokatra FDA fenitra f famoahana. loharanon'ny taratra vokatra elektronika ho an'ny kanto fahadimy ao amin'ny FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT (542-531 FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT, antsoina hoe FD&
C) ny famoahana ny antsoina hoe taratra vokatra elektronika, anisan'izany ny TV Antenna amin'ny fampiasana efijery X-ray diagnostic fitaovana X-ray sy microwave na tamin'ny laser vokatra (toy ny cd-rom sy tamin'ny laser designator (laser pointer)) ary ny ankamaroan'ny ny vokatra elektronika dia tsy ho fantatra ho Yliao fanafahana fitaovana taratra, fa raha ny fanamboarana na ny mpaninjara milaza Yliao miasa amin'ny vokatra, ny vokatra sy ny manaraka ny FDA momba ny Yliao fitaovana fanondroana ny kongresy lalàna famaritana ny taratra taratra vokatra elektronika amin'ny alalan'ny fampiasana toy izany. vokatra, ny antony lehibe indrindra dia ny fisorohana ny fiantraikan'ny mpanjifa amin'ny fahasalamana
Ny vokatra mifandraika amin'ny laser, ohatra, ny vokatra fanondranana lehibe ao Shina dia mila mifanaraka amin'ny fepetran'ny FDA sy ny vokatra hafa misy ny fiara optika dia ao amin'ny famaritana ihany koa, toy ny solosaina kahie amin'ny resaka cd-rom, ny FDA araka ny Ny haben'ny taratra dia mizara ho sokajy efatra, ny mpanjifa amin'ny ankapobeny mampiasa laser optique fiara dia ahitana ny maro an'ny ambany kokoa ny kilasy voalohany (kilasy 1) alohan'ny fiara voalohany Pin mei, mpandraharaha dia tsy maintsy manaraka ny FDA ireto fepetra manaraka ireto: latabatra fanambaràna;
2. fisoratana anarana vokatra;
3 fenitry ny fitsapana;
4. Tatitra momba ny vokatra;
Tatitra isan-taona;
Ny tatitra isan-taona dia halefa any amin'ny FDA amin'ny 1 septambra isan-taona.Raha tsy havaozina tsy tapaka ny tatitra dia hotazonin'ny ladoany ny vokatra mandritra ny fandoavana ny ladoany.
7 firaketana mifandraika;
Fepetra momba ny famantarana fampitandremana
Fomba fanamarinana FDA
1. Kopia ny fahazoan-dàlana ho an'ny orinasa ara-dalàna eo amin'ny dingana fanomanana;Kopia ny fahazoan-dàlana famokarana (fanadiovana) sy ny taratasy fanamarinana mahafeno fepetra;2.Manaiky sy manolotra ny antontan-taratasy fandikana amin'ny teny anglisy momba ny DMF (taratasin'ny zava-mahadomelina lehibe) sy ny SOP (fitsipika fampandehanana manara-penitra) amin'ny mpandraharaha;3.Famerenana ny fitaovana DMF;Ny FDA dia handinika tsara sy hijery ny orinasa eo an-toerana mba hahitana raha marina ny antontan-taratasy DMF voasoratra; Raha tsy mahita fahadisoana ara-materialy ny FDA ary mihevitra fa mahafeno ny fepetra takiana, dia hanolotra drafitra fisafoana mialoha ny fankatoavana.4. Fanaraha-maso FDA. Raha misy fisalasalana dia hanome ny taratasy 483 ny tompon'andraikitra (tolo-kevitra hanitsiana).Raha lehibe ny olana dia tsy hanome ny taratasy 483 (5) ny tompon’andraikitra. Hazavaina sy hoporofoina ny fanontaniana tsy mazava amin’ny mpampanoa lalàna.
