Momba ny FDA
"Ny Kongresy dia nanome fahefana ny FDA hifehy ny vokatra paraky amin'ny alàlan'ny fanaraha-maso ara-tsiansa mba hiarovana ny vahoaka amin'ny voka-dratsin'ny paraky," hoy i Janet Woodcock, kaomisera FDA mpisolo toerana."Ny fiantohana fa ny vokatra paraky vaovao dia tombanan'ny FDA dia ampahany manan-danja amin'ny tanjonay amin'ny fampihenana ny aretina sy ny fahafatesana mifandray amin'ny paraky. Ny tanora no tena zava-dehibe amin’ny famaritana izay vokatra azo amidy”.
Ity hetsika ity dia manamarika fandrosoana lehibe amin'ny fandraisana fangatahana marobe tsy mbola nisy toy izany talohan'ny fe-potoana nandidian'ny fitsarana ny 9 septambra 2020 ho an'ny fandefasana fangatahana mialoha ny tsena izay heverina ho vokatra paraky vaovao, ary koa ny fe-potoana hamerenana ny fampiasana zava-manitra ho an'ny tanora.
Ny FDA dia nahazo fangatahana avy amin'ny orinasa maherin'ny 500 mandrakotra vokatra paraky mihoatra ny 6,5 tapitrisa.Na dia namoaka hetsika ratsy hafa aza ny masoivoho amin'ny fampiharana sasany, ity no andiany voalohany navoakan'ny FDA ho an'ny fangatahana mifanaraka amin'ny ampahany amin'ny famerenana siantifika manan-danja amin'ny famerenana mialoha ny tsena.Ny masoivoho dia manolo-tena hamindra ny tsena amin'izao fotoana izao ho amin'ny tsena izay ahitana ny vokatra ENDS rehetra azo amidy ho "miaro ny fahasalamam-bahoaka".
Tamin'ny 27 aogositra, nanambara ny FDA fa nolaviny ny fangatahana sigara mialoha ny tsena (PMTAS) miisa 55.000 avy amin'ireo mpanamboatra sigara elektronika kely telo satria tsy nahavita nanome porofo izy ireo fa niaro ny fahasalamam-bahoaka.
Ny FDA dia nahazo ~ 6.5 tapitrisa PMTA fangatahana ho an'ny sigara elektronika tamin'ny fe-potoana 9 septambra, namela ~ 2 tapitrisa ny fangatahana tsy nambara, tsy anisany ~ 4.5 tapitrisa ny fangatahana (JD Nova Group LLC) izay efa nampahafantarina teo aloha fa tsy mahafeno ny fepetra takiana.Miaraka amin'ny fangatahana 55.000 nolavina tamin'ity indray mitoraka ity, latsaky ny 1.95 tapitrisa no mbola tsy nambara.Ankoatr'izay, ny hetsika nataon'ny FDA dia milaza fa mety tsy hankatoaviny ny menaka e-sigara anaty tavoahangy izay misy tsiro hafa ankoatra ny paraky.Roa herinandro alohan'ny hifaranan'ny fotoam-pahasoavana amin'ny 9 septambra 2021, mety hidika izany fa saika ho lavina avokoa ny PMTAS sisa rehetra.
Androany, ny US Food and Drug Administration dia namoaka ny baiko fandavana ara-barotra (Mdos) voalohany ho an'ny vokatra elektronika Nicotine Delivery System (ENDS) rehefa avy namaritra fa ny fangatahana avy amin'ny mpangataka telo ho an'ny vokatra ENDS misy tsiro 55,000 eo ho eo dia tsy ampy porofo mahasoa ho an'ny mpifoka olon-dehibe.Ampy ny handresena ny loza mitatao ho an'ny fahasalamam-bahoaka ateraky ny ambaratonga voarakitra sy mampatahotra ny fampiasana ny vokatra toy izany ny tanora.JD Nova Group LLC, Great American Vapes ary Vapor Salon no ENDS tsy misy sigara, anisan'izany ny Apple Crumble, Dr. Cola ary Cinnamon Toast Cereal.
Ny vokatra ENDS misy tsiro dia mila porofo mivaingana
Ny vokatra ilaina amin'ny fampiharana PRE-tsena ho an'ny MDO dia tsy azo ampidirina na aterina mba hampidirana ny varotra iraisam-pirenena.Raha efa eny an-tsena ny vokatra dia tsy maintsy esorina eny an-tsena na mety hampidi-doza ny fampiharana azy.Ny MDO nambara androany dia tsy ahitana ny vokatra ENDS rehetra natolotry ny orinasa;mbola eo am-pandinihana ny fangatahana ny ambiny.Ny FDA dia efa nampahafantatra ny iray amin'ireo orinasa, JD Nova Group LLC, fa ny fampiharana ny vokatra paraky alohan'ny varotra mifandraika amin'ny vokatra manodidina ny 4,5 tapitrisa dia tsy mahafeno ny fepetra takiana amin'ny vokatra paraky vaovao mitady fahazoan-dàlana amin'ny varotra.
"Ny vokatra ENDS misy tsiro dia tena malaza amin'ny tanora, ary maherin'ny 80 isan-jaton'ny mpampiasa sigara elektronika 12 ka hatramin'ny 17 taona no mampiasa ny iray amin'ireo vokatra ireo. ny vokatra azony ho an'ny mpifoka olon-dehibe dia mihoatra noho ny loza lehibe fantatra ho an'ny tanora olon-dehibe," hoy i Mitch Zeller, talen'ny Foiben'ny FDA momba ny vokatra sigara. fiarovana ny fahasalamam-bahoaka". Raha toa ka tsy ampy na tsy ampy ny porofo dia mikasa ny hamoaka didy fandàvana ara-barotra ny FDA izay mitaky ny hanesorana ny vokatra eny an-tsena na esorina tsy ho eny an-tsena.
Mampitandrina ny vokatra mihoatra ny 15 tapitrisa ny FDA
Ny faran'ny volana lasa teo, nampitandrina ireo orinasa manana vokatra maherin'ny 15 tapitrisa ny FDA mba hanesorana ireo vokatra sigara elektronika tsy nahazoana alalana eny an-tsena:
Ny FDA androany dia namoaka taratasy fampitandremana ho an'ny orinasa iray mivarotra vokatra paraky voatanisa ao amin'ny FDA, anisan'izany ny e-liquid misy tsirony maro, noho ny fivarotana tsy ara-dalàna ny vokatra elektronika Nicotine Delivery System (ENDS) tsy misy fahazoan-dàlana.Ity hetsika ity dia mampiseho ny fahavononana mitohy ataon'ny masoivoho amin'ny fanaovana antoka fa ny vokatra paraky amidy dia manaraka ny lalàna mba hiarovana tsara kokoa ny tanora sy ny fahasalamam-bahoaka.
Ny taratasy fampitandremana dia vokatry ny fanaraha-maso mitohy sy ny fanaraha-maso amin'ny Internet momba ny fanitsakitsahana ny lalàna sy ny fitsipika momba ny sigara.Tian'ny FDA ho fantatry ny mpanamboatra sy mpaninjara vokatra paraky rehetra fa manohy mijery akaiky ny tsena izahay ary mitazona ny orinasa ho tompon'andraikitra amin'ny fanitsakitsahana.
Ny FDA dia hanohy hanao laharam-pahamehana ireo orinasa mivarotra ENDS tsy misy fanomezan-dàlana ilaina ary tsy nametraka fangatahana mialoha ny tsena amin'ny masoivoho, indrindra fa ireo izay mety hampiasa na hamoaka vokatra ho an'ny tanora. "
Androany, ny FOOD and Drug Administration dia nandefa taratasy fampitandremana ho an'ny Visible Vapors LLC, orinasa iray miorina ao Pennsylvanie izay manamboatra sy mitantana tranokala mivarotra vokatra Electronic Nikotine Delivery System (ENDS),
anisan'izany ny sigara elektronika sy ny e-liquid, milaza amin'izy ireo hoe: Tsy ara-dalàna ny mivarotra ireo vokatra paraky vaovao ireo tsy misy fanomezan-dàlana mialoha ny tsena, ka tsy azo amidy na zaraina any Etazonia.Ny orinasa dia tsy nandefa fangatahana vokatra paraky mialoha (PMTA) alohan'ny fe-potoana 9 septambra 2020.
Manomboka ny 8 aogositra 2016, ny fangatahana famerenana mialoha ny tsena ho an'ny vokatra paraky sasany heverina ho vaovao, anisan'izany ny sigara elektronika sy ny e-liquid, dia tsy maintsy apetraka amin'ny FDA alohan'ny 9 septambra 2020, araka ny didim-pitsarana.
Ny taratasy fampitandremana navoaka androany dia nitanisa vokatra manokana, ao anatin'izany ny Visible Vapors Irish Potato 100mL sy Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, Ny orinasa dia manana vokatra mihoatra ny 15 tapitrisa voatanisa ao amin'ny FDA ary tsy maintsy miantoka fa ny vokatra rehetra dia manaraka ny fenitra. lalàna federaly, anisan'izany ny fepetra takian'ny famerenana mialoha ny tsena.
Mifanaraka amin'ny laharam-pahamehana amin'ny fampiharana ny masoivoho, aorian'ny 9 septambra 2020, ny FDA dia hanao laharam-pahamehana ny fampiharana ny vokatra ENDS izay mbola amidy ary tsy nahazo fangatahana vokatra.
Teo anelanelan'ny Janoary sy Jona 2021, ny FDA dia nandefa taratasy fampitandremana 131 ho an'ireo orinasa mivarotra na mizara ENDS tsy nahazoana alalana mihoatra ny 1,470,000 izay tsy nandefa fangatahana mialoha ny tsena ho an'ireo vokatra ireo mandra-pahatongan'ny fe-potoana 9 septambra.
Ny orinasa izay mahazo taratasy fampitandremana avy amin'ny FDA dia tsy maintsy mametraka valiny an-tsoratra ao anatin'ny 15 andro fiasana taorian'ny nahazoana ny taratasy milaza ny hetsika fanitsiana nataon'ny orinasa, anisan'izany ny daty nampitsaharana ny fanitsakitsahana sy/na ny daty nizarana ny vokatra.Takian'izy ireo ihany koa ny orinasa hanohy hanaraka ny drafitra ho avy eo ambanin'ny Lalàna Federaly momba ny Sakafo, Fanafody ary Kosmetika
Fotoana fandefasana: Oct-15-2021
